INFORMACIÓN DE LA AEMPS SOBRE PROTECTORES SOLARES DE ISDIN Y BABARIA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comprobado que todos los estudios presentados, tanto por las empresas como por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), sobre los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+ y Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+” son válidos y se han realizado de acuerdo a los métodos de referenciai. Los estudios de ambas empresas confirman que el factor de protección solar (FPS o SPF por sus siglas en inglés) se corresponde con su etiquetado.

La OCU comunicó el pasado día 24 de mayo, a la AEMPS el resultado de un estudio comparativo sobre 17 protectores solares con FPS 50+ destinados al público infantil en formato spray. Dicho estudio arrojó para estos dos productos un FPS inferior al que indicaban en sus respectivos etiquetados.

A la vista de estos resultados, la AEMPS solicitó a las dos empresas implicadas la documentación técnica necesaria para su evaluación, que incluyen los estudios efectuados para la determinación del FPS que las empresas deben realizar antes de su comercialización. Asimismo, se requirió a la OCU el estudio completo en el que se basaban sus conclusiones.

Adicionalmente, la AEMPS ha revisado también los nuevos ensayos realizados por las dos empresas -en laboratorios externos- en lotes que fueron analizados por la OCU para su informe. Con todos estos datos, se ha podido confirmar que el FPS de los productos se corresponde con el de su etiquetado.

En la revisión efectuada por la AEMPS, se ha comprobado que todos los ensayos presentados fueron llevados a cabo conforme a los métodos de referencia. No obstante, se ha observado una cierta variabilidad en la metodología utilizada entre los laboratorios, que podría explicar los distintos resultados obtenidos.

A raíz de esto, la AEMPS ha informado al grupo de expertos responsable de la elaboración de los métodos de referencia del FPS de la variabilidad observada, así como de la posible influencia que podrían tener las nuevas presentaciones (spray transparente, brumas, etc) en los resultados de los ensayos.

La AEMPS tras la valoración de toda la información disponible y teniendo en cuenta que no se han recibido en el Sistema Español de Cosmetovigilancia notificaciones de efectos graves no deseados de los productos mencionados, considera que no hay evidencia de riesgo para la salud humana, siempre que los productos solares se utilicen de acuerdo al modo de empleo indicado en sus etiquetados.

https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/cosmeticos-cuidado-personal/2019/COS_04-2019-Isdin-Babaria.htm

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Los farmacéuticos desaconsejan guardar los medicamentos en la cocina y en el baño

Los farmacéuticos desaconsejan guardar los medicamentos en la cocina y en el baño

Los especialistas recomiendan almacenar los medicamentos en lugares limpios, frescos y secos, puesto que unas malas condiciones de conservación pueden restar efectividad

La Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) recomienda extremar las precauciones con los medicamentos ante las altas temperaturas u olas de calor y avisa de que es preferible no guardarlos en cocinas ni cuartos de baño ya que “al estar sujetos a cambios bruscos de humedad y temperatura que pueden alterar sus condiciones”.

Esta sociedad científica recuerda que las olas de calor (cuando se producen de forma continuada temperaturas en torno a los 40 grados) no sólo afectan a las personas sino también a los medicamentos, que pueden provocar problemas añadidos a los pacientes si no se conservan en buen estado.

En ese sentido, aconsejan conservar los medicamentos en lugares limpios, frescos y secos, respetando las condiciones que figuren en el envase, dado que unas malas condiciones de conservación pueden restar eficacia a los medicamentos y producir efectos no deseados.

Para evitarlo, recomienda conservar en frigorífico los jarabes y suspensiones, cremas, supositorios y óvulos ya que son formas farmacéuticas más sensibles a temperaturas elevadas (en el caso de supositorios y óvulos conviene ponerlos a temperatura ambiente unos minutos antes de su aplicación).

Y también desaconseja guardar medicamentos de forma habitual en las guanteras de los vehículos en caso de viajes, ya que son lugares donde se acumula el calor.

Además, los fármacos siempre han de protegerse de la luz y conservarse en el envase original. En el caso de que se utilicen pastilleros, se recomienda recortar los blíster para mantener las pastillas bien protegidas e identificadas.

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Posibles dificultades

En función de su mecanismo de acción, determinados medicamentos pueden alterar la adaptación del organismo a las altas temperaturas, máxime si entran en juego factores de riesgo como la edad extrema (lactante, niño, persona de edad avanzada), la necesidad de polimedicación o las patologías crónicas.

Entre los medicamentos con los que hay que extremar precauciones en caso de ola de calor figuran los fármacos diuréticos, que pueden propiciar una mayor pérdida de líquidos, los tranquilizantes y antidepresivos, que pueden impedir la pérdida de calor del organismo, o los medicamentos hipertensivos, que hacen bajar la presión arterial y agravan los efectos de calor.

Asimismo, señala SEFAC, es importante evitar la toma de antiinfilamatorios no esteroideos como el ibuprofeno, que pueden perjudicar el riñón en caso de deshidratación. Por ello, en caso de fiebre conviene evitar la toma de paracetamol, debido a su ineficacia para tratar la insolación.

Otros consejos

Además de extremar la precaución con los medicamentos en verano es recomendable seguir una serie de medidas higiénico-dietéticas que ayudan combatir los efectos del exceso de calor en el organismo, como la ingesta de líquidos aún sin tener sed, evitar alcohol y bebidas azucaradas o con cafeína, usar de ropa ligera y holgada y el consumo de frutas y verduras.

Del mismo modo, además de evitar exponerse al sol en exceso en las horas centrales del día, conviene reconocer los síntomas del golpe de calor, que es un fenómeno frecuente, aunque no exclusivo, entre adultos jóvenes y sanos que hacen ejercicio con temperaturas o humedades ambientales muy superiores a los normales.

Estos síntomas son reducción o cese de la sudoración (síntoma precoz), cefalea, mareo, confusión, taquicardia, piel caliente y seca, inconsciencia y convulsiones. Y aunque se ha debatido sobre el papel de los medicamentos entre los factores de riesgo durante los golpes de calor, no ha sido posible hasta la fecha establecer una relación de causalidad entre las condiciones climáticas y los tratamientos farmacológicos

Como siempre estamos a vuestra disposición para aclarar cualquier duda en Farmacia Ambrosio Bolívar

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Protector Solar, qué es y para qué sirve?

Protector Solar, qué es y para qué sirve?

Los protectores solares son productos cosméticos que cuentan en su composición con unas sustancias llamadas filtros solares que tienen la capacidad de absorber, reflejar o dispersar fotones de la región UV e IR (cada vez más fotoprotectores cuentan con esta cualidad), y por tanto evitan la penetración cutánea de éstos e impidiendo así el daño que puede llegar a causar estos tipos de radiaciones en nuestra piel.

¿Porqué protegen los protectores solares?

La capacidad para absorber, reflejar o dispersar fotones de la región UV e IR se los proporciona los llamados Filtros Solares… Un protector solar combina diversos tipos de estos filtros solares en función del nivel de protección, del tipo de radiación frente a la que protege, o dependiendo de para quien sea el protector (infantil, adulto, piel sensible…)

Estos filtros solares los podemos clasificar en 4 tipos diferentes:

  • Filtros Químicos: Protegen tanto frente a la radiación UV-B como UV-A, absorben la radiación ultravioleta y la transforma en otro tipo que no sea dañina para nuestra piel… son los más usados.

Necesitan un tiempo para ejercer su acción ¿cuánto?…al menos 30 minutos.

El problema que presentan es que muchos de ellos se absorben por la piel, por lo que presentan riesgo de alergias… este es el motivo por el que no se recomienda su aplicación en niños, pieles atópicas, intolerantes, o en pieles agredidas con quemaduras, cicatrices recientes, quemaduras…

  • Filtros Físicos: Este tipo de filtros protege frente a todo tipo de radiaciones solares dañinas: UV-A, UV-B e IR-A y lo hacen reflejando y dispersando estas radiaciones. La principal ventaja con la que cuentan, es que no se absorben por lo que son tolerados para todo tipo de pieles… y son los adecuados para niños o para pieles “problematicas”.

 

  • Filtros Organominerales: Este tipo de filtro cuenta con las ventajas de los anteriores… ya que son filtros químicos pero que no se absorben y por tanto evitamos problemas de alergias y también cuentan con la capacidad de actuar como filtros físicos por reflexión y dispersión.

 

  • Filtros Biológicos: Este tipo de filtro no actúan sobre la radiación, por lo que no influyen en el FPS. Estos filtros biológicos son moléculas antioxidantes que evitan la formación de los radicales libres que son producidos por la radiación UV o IR.

¿Qué es y qué nos indica el SPF en un protector solar?

El SPF o FPS, es la característica más visible del protector solar… es el famoso número que observamos en el envase, el 50, 30 ó 15…

Este SPF nos indica el número de veces que protector solar es capaz de aumentar la capacidad de defensa de nuestra piel frente al eritema o enrojecimiento que sucede previo a la quemadura, por lo tanto el valor que indica ese FPS… solo hace referencia al índice de protección frente a la Radiación UV-B

A efectos prácticos significa que si un individuo es capaz de permanecer el primer día de exposición 10 minutos bajo el sol sin quemarse, con un fotoprotector de FPS 25, esa protección natural se multiplicaría por 25 veces superior…todo esto, claro en las situaciones ideales, es decir aplicando la cantidad correcta de producto y con la antelación necesaria.

¿Qué significa las siglas UVA dentro de un circulo?

Para saber si una crema solar sigue las recomendaciones de la Unión Europea en cuanto a la protección frente a radiación UV-A es necesario que en el envase aparezcan las siglas UVA dentro de un círculo.

Esto quiere decir que la protección es la adecuada y por tanto la proporción UVA es mayor o igual a 1/3 del factor de protección UVB.

¿Los protectores solares tienen fecha de caducidad?

Bien, en el caso de los cosméticos, y según normativa europea, la fecha de caducidad aparece en el etiquetado si es menor de 30 meses… es decir, que si no aparece la caducidad es mayor de esos 2 años y medio.

Ahora bien, si abrimos el envase la cosa cambia… Esto nos lo preguntan mucho… ¿me vale el protector solar del año pasado? Para saberlo nos tenemos que fijar en el Valor de PAO…acronimo de Period After Opening. Nos va a indicar el periodo de tiempo que puedes usar el fotoprotector después de haberlo abierto, y que en el caso de los fotoprotectores oscila entre 6-12 meses, se representa con la forma de un bote de crema abierto, dentro aparece un número seguido con una M.

¿El fotoprotector se va con el agua?

Pues debes fijarte en tu envase y buscar si pertenece a alguno de estas dos categorías:

  • Water-resistant: cuando el fotoprotector no ha perdido la capacidad protectora (su FPS) después de 40 minutos de permanencia continuada dentro del agua.
  • Waterproof: cuando el fotoprotector no ha perdido la capacidad protectora (su FPS) después de 80 minutos de permanencia continuada dentro del agua.

 

Podeis encontrar mas información en Laboratorios Isdin y en Laboratorios Bioderma.

 

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¿Debe llevar mi hijo gafas de sol?

¿Debe llevar mi hijo gafas de sol?

Una cuestión de salud, no de moda

Estás preparando las maletas para las vacaciones, os vais a la playa o a la montaña y te planteas si en estas circunstancias tu hijo necesitará unas gafas de sol. La respuesta es sí. Consideradas hasta hace poco como un mero artículo de moda, en la actualidad han adquirido el reconocimiento que merecen por la comunidad médica. Y no solo para los adultos, las gafas de sol también son esenciales para los niños.

Al fin y al cabo, estos pasan más tiempo al aire libre y están más expuestos a los efectos negativos de los rayos ultravioletas que los adultos. Por eso los expertos aconsejan que las utilicen, especialmente durante los meses de verano y en aquellas situaciones en las que la intensidad lumínica pueda afectar su salud visual.

Pero como todo lo que tiene que ver con la salud, no sirve cualquier producto adquirido en la playa, ni en puestos callejeros. Las gafas que compres a tu hijo han de responder a criterios de calidad, porque te juegas el bienestar de sus ojos.

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Criterios para elegirlas bien

Muchos de los problemas relacionados con la radiación ultravioleta pueden evitarse con el uso correcto de gafas de sol. Y estos son los criterios para elegirlas:

  • Fíjate en que lleven lentes con tratamiento de filtro UV que protejan al 100%. Si no lo tienen, pueden resultar más perjudiciales para los ojos que no llevar nada, ya que al tratarse de un simple cristal oscuro, éste reduce solamente la intensidad de luz que entra al ojo y la pupila reacciona ante la oscuridad dilatándose, lo que deja al ojo aún más expuesto a la penetración de los ultravioleta.
  • Las gafas de sol no son un juguete. Debes comprarlas siempre en establecimientos especializados que te ofrezcan garantía.
  • Observa que lleven la marca CE (es el estándar mínimo de garantía) y que aparezca bien visible el número de filtro que poseen. Estos filtros van numerados internacionalmente del 1 al 4: el 1 es un filtro recomendado para días nublados, el 2 para hacer deporte urbano, el 3 para disfrutar de la playa o la montaña y el 4 para practicar deportes de montaña y acuáticos.
  • En cuanto al color: el verde está indicado para nieve y deportes acuáticos y el marrón, para actividades habituales al aire libre (para papás que conducen, mejor el color gris, y para los operados de cirugía refractiva y cataratas, el más recomendado es el marrón).
  • Para los niños pequeños son más prácticas las gafas de silicona o de metal con lente orgánica (que es más difícil de romper, aunque se raya con más facilidad )

En Farmacia Ambrosio Bolívar podemos ayudarte, visítanos y pregunta tus dudas.

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«Fotoprotección solar incluso para pasear»

¿Qué es el melanoma?

–Es un tumor maligno cuyo origen habitualmente tiene lugar en piel o mucosas -sobre todo la piel que recubre la boca, la vagina, los oídos por dentro…-

-¿Cuáles son sus causas y sus factores de riesgo?

-La más conocida es la exposición solar. De hecho, se estima que en torno a un 80% de los melanomas se podrían prevenir si realmente hiciéramos una buena fotoprotección solar. Hay otras causas: un 5% de melanomas tienen un componente genético y otros factores de riesgo, ya menos establecidos, posiblemente sean los hábitos de vida, como el estrés, la falta de ejercicio…Otro factor de riesgo son las cabinas de UVA, donde el daño puede ser exactamente el mismo que exponernos al sol sin protección. Además, las personas con piel y ojos claros y más de cien pecas en la piel, así como con antecedentes familiares, tienen más riesgo de sufrir un melanoma

– ¿Cuál es su incidencia?

-Aquí en España se estima que al año hay entorno a unas 5 mil personas que se diagnostican de melanoma en general y sabemos que entorno a un 5% de las personas fallecen por esta causa. El melanoma no es el tumor cutáneo más frecuente y representa únicamente entre un 4 y un 10% de los tumores cutáneos que diagnosticamos en España, pero sabemos que 10 de cada 10 mil habitantes tendrán un melanoma y que en torno a 2 o 3 pacientes por cada 100 mil habitantes fallecerán por este tumor en España. Es decir que el melanoma no es el tumor cutáneo más frecuente, pero claramente es el más letal. Es verdad que la incidencia ha aumentado claramente, por motivos relacionados con los hábitos de vida y por la degenación de la capa de ozono, pero también es verdad que la mortalidad no está aumentando a la misma velocidad que la incidencia gracias a los nuevos tratamientos.

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– Hay que ponerse fotoprotección solar siempre en horas de sol -en verano por ejemplo de las 7 horas a las 21 horas-, menos de factor 30 es muy bajo y lo ideal son 50 si vamos a exponernos mucho rato al sol. Otra manera de protegernos es evitar las horas de sol, de manera que entre las 11 y las 15 horas no deberíamos exponernos directamente al sol. Además, la fotoprotección solar no ha de ponerse una única vez al día, ya que los factores protectores están pensados para proteger durante un tiempo limitado, así que cada hora y media hay que volver a ponerse fotoprotección solar. Y también se recomienda ponérsela 30 minutos antes de ponerse al sol, porque si no no hay una absorción correcta. Incluso para ir por la calle deberíamos llevar fotoprotección solar. Por último, es importante recordar que no solo en verano hay riesgo, sino que el sol de montaña quema igual que el sol de playa, por lo que hay que protegerse cuando se va esquiar, por ejemplo.

– ¿Cómo se diagnostica?

–Lo más frecuente es que el paciente note una lesión cutánea, que ha cambiado de forma, ha aumentado de tamaño, se ha ulcerado y empieza a sangrar, pica, molesta, aparece de manera brusca, tiene un color negruzco… y esto habitualmente deriva en una visita al dermatólogo, que con la lente de hendidura puede ver la piel con mucho aumento y cuando la lesión no acaba de ser clara o es sospechosa, se acaba haciendo una biopsia. Si la biopsia confirma el diagnóstico, lo primero que hay que hacer es quitar esa lesión y luego hacer una segunda intervención, en la que se amplía un poco los márgenes, es decir que no sólo se quita la lesión, sino también el borde de alrededor, con un margen de seguridad para garantizarnos que la piel ha quedado sana, y a veces también hacemos una prueba para mirar si los ganglios donde drena esa piel están afectos. En ocasiones, hay pacientes que no debutan con una lesión cutánea, sino con otros síntomas según la zona donde el melanoma está haciendo daño. Es la misma célula que viene de la piel pero que vía sanguínea ha conseguido llegar a cualquier zona del organismo; es lo que conocemos como metástasis

–¿Hay varios tipos de melanoma?

– Sí, conocidos hay cuatro tipos en función del patrón de crecimiento y de la expresión. En cualquier caso, a día de hoy el tratamiento es el mismo para todos los subtipos de melanoma. Si está localizado el tratamiento se concreta en la cirugía y comprobar si los ganglios están afectados y si hay metastasis, los tratamientos aprobados son iguales para todos los melanomas. La quimioterapia ha quedado desfasada y básicamente estamos hablando de dos tratamientos: la inmunoterapia, que ha supuesto un cambio revolucionario en melanoma, gracias al cual hay pacientes que hacen respuesta completa y se curan, otros que viven durante muchos años y hay quien tiene la enfermedad controlada durante mucho tiempo; y la terapia dirigida, que está solo indicado para aquellos pacientes que tienen una mutación en una proteína, algo que solo sucede en el 45% de los pacientes que tienen un melanoma metastásico.

–¿Ha aumentado la supervivencia?

– Claramente. Hasta hace 5 o 6 años, como no teníamos ni inmunoterapia ni terapia dirigida, la supervivencia media era en torno a seis meses, porque les dábamos quimioterapia, que no acababa de controlar la evolución del tumor. Pero en 2005 aparecieron estos nuevos tratamientos revolucionarios, que ofrecen altas tasas de respuesta y durante mucho tiempo, incluso hay pacientes que están libres de enfermedad a diez años de haber empezado el tratamiento. Ahora la media de supervivencia gracias a la inmunoterapia y la terapia dirigida nos habla de que al año en torno al 70% de los pacientes están vivos, el 55% están vivos a dos años y a partir del tercer año, en torno al 30 o 35% siguen vivos. Esto es algo nunca visto en oncología en general. No hay ningún tumor que a día de hoy tenga esa supervivencia

–¿Hacia dónde va la investigación?

– Va en estos dos campos. Es verdad que los fármacos que tenemos son muy buenos pero la investigación va sobre todo hacia las combinaciones, tanto entre diferentes agentes inmunoterápicos como entre la inmunoterapia y la terapia dirigida. Los esfuerzos van en intentar juntar productos para ofrecer mayor beneficio al paciente, intentando no añadir mayor toxicidad al tratamiento. -¿Cómo son los efectos secundarios de estos tratamientos? – Son todos muy llevaderos y manejables y permiten al paciente hacer una vida bastante normal.

–Explíqueme la frase: «la piel tiene memoria»

– La piel no olvida. El daño que le hacemos este órgano lo recuerda, por eso hay gente que tiene quemaduras en la infancia y tiene un melanoma a los 50 años. Hemos de luchar a nivel de sociedad para que el concepto de bronceado no se asocie a salud ni a belleza.

 

Encuentra mas sobre fotoprotección en:

Laboratorios Isdin

Laboratorios Bioderma

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Fotoprotección en niños ¿necesaria?

Las farmacias remarcan la necesidad de usar fotoprotectores con los niños

Los niños serán quienes marquen si la incidencia de las enfermedades de piel va en aumento o no en el futuro y también de ellos dependerá instalar la conciencia de prevención en las cabezas de sus padres. Por eso, el Colegio oficial de Farmacéuticos dará especial protagonismo a los más pequeños en su nueva campaña de fotoprotección de cara al verano.

La entidad advierte de que los efectos del sol no son menores, dado que 36 personas fallecieron a causa de melanomas en la provincia en 2015. El presidente del Colegio de Farmacéuticos, buscará concienciar a los niños de la necesidad de echarse fotoprotección en la vida cotidiana y no solo cuando acuden a la playa o la piscina. “Ellos no tienen sus defensas al sol suficientemente desarrolladas y son los más vulnerables a sus efectos”. Asimismo, destacó que la mayor parte de la radiación ultravioleta que se recibe en la vida lo hace antes de los 18 años.

Con esa idea pretenden llegar a los campamentos estivales con participantes de entre ocho y doce años . Sin embargo, el proyecto tiene un doble objetivo, pues los profesionales saben que los mensajes de los hijos son los que más calan en los padres. “Los menores de tres años no deben estar expuestos mucho tiempo”,  hay que ir preparado al parque y renovar la crema cada dos horas o después de los baños.

En el día a día, no obstante, de cara a la información que deben manejar los adultos recuerda también que hay que protegerse con los productos adecuados –invitan a preguntar a cada profesional de la oficina de farmacia correspondiente– cuando se va a pasear, a tomar algo a una terraza, a correr e, incluso, en aquellos operarios que trabajan al aire libre como “los marineros o los obreros”.No valen excusas como las de antaño sobre las texturas de las cremas porque ahora hay todo tipo de opciones, desde brumas a espumas refrescantes. Eso sí, hay que tener en cuenta el tiempo que marca el dibujo del bote abierto en cada envase porque “indica el tiempo durante el que son estables los filtros solares y de ahí no debería pasar el uso del protector. ●

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